一、行業(yè)所處的生命周期和行業(yè)規(guī)模
　?。ㄒ唬┪覈?guó)醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展歷程及現(xiàn)狀
　　中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求近年來(lái)持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)仍有較大增長(zhǎng)空間。近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和投資較為活躍，國(guó)家戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，將使未來(lái)醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。
　　過(guò)去13年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模由2001年的179億元增長(zhǎng)到2013年的2，120億元，剔除物價(jià)因素影響，13年間增長(zhǎng)了10.84倍。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥 （17.33，1.580，10.03%）物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)抽樣調(diào)查統(tǒng)計(jì)，2014全年全國(guó)醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模約2，556億元，比2013年的的 2，120億元增長(zhǎng)了436億元，增長(zhǎng)率為20.57%。
　　全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費(fèi)比例約為1：0.7，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家已達(dá)到 1∶1.02，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已占據(jù)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%，并有擴(kuò)大之勢(shì)。2014年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模約為2，556億元，醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模預(yù)計(jì)為13，326億元，醫(yī)藥和醫(yī)療消費(fèi)比為1：0.19，2013年的醫(yī)藥和醫(yī)療消費(fèi)比為1：0.2，預(yù)計(jì)未來(lái)醫(yī)療器械市場(chǎng)仍有較廣闊的成長(zhǎng)空間。
　　我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量逐年上升：2010年為14337家，其中一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4015家，二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7906家，三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2416家，國(guó)家及省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)1863家。截至2012年11月末，全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量迅速增加至1.6萬(wàn)多家，國(guó)有企業(yè)、外資企業(yè)和合資企業(yè)、私有企業(yè)分別占3%、37%和60%。其中，產(chǎn)值過(guò)億元的企業(yè)有200多家；產(chǎn)值過(guò)10億元的企業(yè)不足20家，且外資企業(yè)、合資企業(yè)占絕大多數(shù)。2011年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，外商和港、澳、臺(tái)投資企業(yè)構(gòu)成我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的主體力量，其資產(chǎn)占我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)總資產(chǎn)的43%。
　　國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場(chǎng)集中度較低，按地域分布則集中于以上海、深圳為代表的東、南沿海地區(qū)國(guó)產(chǎn)品牌醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)多、小、高、弱的特點(diǎn)：第一是生產(chǎn)企業(yè)多，截至2013年底，全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家；第二是企業(yè)規(guī)模小，2013年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)總產(chǎn)值為2，120億元，平均每個(gè)企業(yè)產(chǎn)值約1，350萬(wàn)元，比上一年度增加了150萬(wàn)元、12.5%；第三是產(chǎn)品集中度高，醫(yī)療器械產(chǎn)品種類(lèi)3，500多種，平均每種產(chǎn)品十多個(gè)注冊(cè)證；第四是相對(duì)國(guó)際知名品牌，技術(shù)水平比較弱。近年來(lái)隨著我國(guó)技術(shù)水平的不斷進(jìn)步和精密制造和機(jī)電一體化設(shè)備的制造能力不斷增強(qiáng)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。2000 年至 2012 年醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模平均每年遞增 20%以上。2012 年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò) 1500 億元，中國(guó)已成為亞洲醫(yī)療器械生產(chǎn)大國(guó)和全球醫(yī)療器械十大新興市場(chǎng)之一。 未來(lái)幾年內(nèi)，中國(guó)將超過(guò)日本，成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。