一、行業(yè)所處的生命周期和行業(yè)規(guī)模
　?。ㄒ唬┪覈t(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展歷程及現狀
　　中國醫(yī)療器械市場需求近年來持續(xù)增長，預計未來仍有較大增長空間。近年來，中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展和投資較為活躍，國家戰(zhàn)略型新興產業(yè)政策導向和國內醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備的更新?lián)Q代需求，將使未來醫(yī)療器械消費市場持續(xù)增長。
　　過去13年來，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2013年的2，120億元，剔除物價因素影響，13年間增長了10.84倍。據中國醫(yī)藥 （17.33，1.580，10.03%）物資協(xié)會醫(yī)療器械分會抽樣調查統(tǒng)計，2014全年全國醫(yī)療器械銷售規(guī)模約2，556億元，比2013年的的 2，120億元增長了436億元，增長率為20.57%。
　　全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費比例約為1：0.7，歐美日等發(fā)達國家已達到 1∶1.02，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已占據國際醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，并有擴大之勢。2014年我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模約為2，556億元，醫(yī)藥市場總規(guī)模預計為13，326億元，醫(yī)藥和醫(yī)療消費比為1：0.19，2013年的醫(yī)藥和醫(yī)療消費比為1：0.2，預計未來醫(yī)療器械市場仍有較廣闊的成長空間。
　　我國醫(yī)療器械生產企業(yè)數量逐年上升：2010年為14337家，其中一類醫(yī)療器械生產企業(yè)4015家，二類醫(yī)療器械生產企業(yè)7906家，三類醫(yī)療器械生產企業(yè)2416家，國家及省級重點監(jiān)管企業(yè)1863家。截至2012年11月末，全國醫(yī)療器械生產企業(yè)數量迅速增加至1.6萬多家，國有企業(yè)、外資企業(yè)和合資企業(yè)、私有企業(yè)分別占3%、37%和60%。其中，產值過億元的企業(yè)有200多家；產值過10億元的企業(yè)不足20家，且外資企業(yè)、合資企業(yè)占絕大多數。2011年的統(tǒng)計數據顯示，外商和港、澳、臺投資企業(yè)構成我國醫(yī)療器械行業(yè)的主體力量，其資產占我國醫(yī)療器械行業(yè)總資產的43%。
　　國內醫(yī)療器械生產企業(yè)眾多，市場集中度較低，按地域分布則集中于以上海、深圳為代表的東、南沿海地區(qū)國產品牌醫(yī)療器械產業(yè)呈現多、小、高、弱的特點：第一是生產企業(yè)多，截至2013年底，全國共有醫(yī)療器械生產企業(yè)15698家；第二是企業(yè)規(guī)模小，2013年醫(yī)療器械產業(yè)市場總產值為2，120億元，平均每個企業(yè)產值約1，350萬元，比上一年度增加了150萬元、12.5%；第三是產品集中度高，醫(yī)療器械產品種類3，500多種，平均每種產品十多個注冊證；第四是相對國際知名品牌，技術水平比較弱。近年來隨著我國技術水平的不斷進步和精密制造和機電一體化設備的制造能力不斷增強，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。2000 年至 2012 年醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模平均每年遞增 20%以上。2012 年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模已超過 1500 億元，中國已成為亞洲醫(yī)療器械生產大國和全球醫(yī)療器械十大新興市場之一。 未來幾年內，中國將超過日本，成為全球第二大醫(yī)療器械市場。